Notre usine GMP a été construite et est exploitée dans le strict respect des normes GMP décrites dans les directives ICH Q7. De plus, une unité indépendante de contrôle de la qualité a été créée. Le centre d'inspection qualité de l'usine est important, s'étendant sur une superficie de 1 500 mètres carrés, et est divisé en un laboratoire de qualité et d'analyse chimique, un laboratoire d'analyse d'instruments et un laboratoire d'essais microbiologiques.
Le centre de test est équipé d'une multitude d'instruments analytiques de grande valeur, notamment des spectromètres à résonance magnétique nucléaire (RMN), des appareils de diffraction des rayons X (DRX), des systèmes de chromatographie à cristaux liquides (LCD), des équipements de chromatographie magnétique, un analyseur de taille de particules Malvern Mastersizer 2000, des microscopes électroniques à balayage (MEB), une chromatographie liquide à haute performance (HPLC). systèmes et appareils de chromatographie en phase gazeuse (GC).
Un système complet de documents de procédures opérationnelles standard (SOP) a été établi sur-site de l'usine, garantissant le strict respect des protocoles de gestion de la qualité tels que le contrôle des modifications, la gestion des écarts, la vérification, l'étalonnage, l'auto-inspection et les audits de qualité. Depuis la phase initiale de conception du processus, en passant par l'approvisionnement en matériaux, la fabrication, les tests et la sortie du produit, jusqu'à l'étape du service après-vente-, notre usine GMP applique systématiquement le concept de contrôle de processus holistique, garantissant ainsi pleinement la stabilité et la qualité supérieure de nos produits.
Notre usine BPF a passé avec succès les inspections BPF sur site- menées par divers organismes de réglementation, notamment la China National Medical Products Administration (CFDA), la Food and Drug Administration des États-Unis (US-FDA), l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), le ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) et l'autorité sanitaire allemande de Hambourg (BGV Hamburg). De plus, nos produits principaux ont obtenu plusieurs certifications reconnues au niveau international, telles que le certificat de conformité (CEP) de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) et le certificat BPF de l'UE.
Notre certificat
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., fondée le 23 mars 2008, est située dans la zone de développement de haute technologie-de Xi'an et dispose d'un capital social de 2 millions de dollars américains. Actuellement, l'entreprise emploie 300 personnes, parmi lesquelles 12 sont titulaires d'un doctorat et 96 % possèdent un baccalauréat ou un diplôme supérieur.
En Chine, nous avons créé des laboratoires de chimie ou fourni des équipements à de nombreuses universités locales. De plus, nous étendons nos services aux instituts de recherche nationaux ainsi qu'aux entreprises opérant dans les secteurs du charbon et du pétrole.
Notre société a obtenu les certifications ISO9001, ISO14001 et OHSAS18001. Nous sommes capables de personnaliser les équipements de laboratoire chimique selon vos spécifications techniques et d’offrir également un support technique professionnel.
De plus, nous fournissons des réactifs chimiques et agissons en tant que votre-assistant bien informé, vous permettant de réussir rapidement. Il convient de mentionner que nous accordons la priorité à une coopération stable et à long terme-, et que nos services sont rentables-, avec des prix comparables à ceux de la Chine.
membres actifs
années d'expérience
doctorat
Ratio de premier cycle
N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations, nous attendons avec impatience de recevoir votre correspondance dans un avenir proche.
Principaux projets de l'entreprise :
Services de synthèse peptidique (modification peptidique, matières premières peptidiques, intermédiaires pharmaceutiques, synthèse de composés de petites molécules)/expression de protéines et de préparation d'anticorps.
Synthèse peptidique
Expression des protéines
Préparation d'anticorps
Synthèse de personnalisation des peptides : les clients personnalisent les peptides, les matières premières peptidiques, les peptides cosmétiques et les intermédiaires pharmaceutiques. Nous synthétisons des peptides de différentes longueurs, séquences d'acides aminés et niveaux de pureté en fonction de leurs exigences de personnalisation des peptides, allant du milligramme au kilogramme. Chaque peptide est développé et synthétisé selon le système de contrôle qualité strict de Dangang Biotechnology et est accompagné de rapports de détection HPLC et MS.
Expression des protéines : nous disposons de plusieurs systèmes d’expression des protéines qui peuvent effectuer l’expression des protéines à différentes échelles en fonction des exigences du client.
Préparation des anticorps : nous disposons d'une technologie de service d'anticorps de premier ordre et de techniciens professionnels en anticorps en Chine, qui peuvent répondre aux besoins en anticorps des clients en un seul arrêt. Nos services d'anticorps comprennent la préparation d'anticorps monoclonaux, la préparation d'anticorps polyclonaux, la préparation d'anticorps phosphorylés, etc. Nous proposons également divers services de purification d'anticorps ainsi que des services de détection d'anticorps tels que Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., pour fournir un soutien maximal à votre recherche scientifique.
Assurance qualité
Assurance qualité
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd fournit des rapports de détection HPLC authentiques et des rapports d'analyse par spectrométrie de masse pour tous les peptides, et des rapports peuvent également être fournis si nécessaire.
Mode de paiement
Nous adoptons une méthode de coopération contre remboursement, afin que vous puissiez effectuer le paiement après avoir testé nos produits sans problème.
Cycle de livraison
Le délai de livraison pour les peptides réguliers inférieurs à 30AA est de 2 à 3 semaines, tandis que pour les peptides spéciaux et les peptides longs, le délai de livraison sera évalué simultanément lors de l'évaluation du devis.
Service de confidentialité
Le contrat rédigé par Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd implique des clauses de confidentialité pertinentes, et nous pouvons également signer un accord de confidentialité distinct avec vous.