BPC 157 Comprimés oraux, en tant qu'approche thérapeutique potentielle émergente, ont progressivement attiré l'attention des gens. Le BPC-157 est une substance peptidique dotée d’une activité biologique unique, initialement isolée du suc gastrique. Sa forme orale en comprimés constitue un moyen relativement pratique de le consommer. Il possède de multiples mécanismes qui favorisent la réparation des tissus au niveau cellulaire. Il peut stimuler la prolifération et la migration des fibroblastes, qui sont des cellules importantes du tissu conjonctif responsables de la synthèse du collagène et d'autres composants de la matrice extracellulaire lors de la cicatrisation des plaies. En favorisant l'activité des fibroblastes, le BPC-157 contribue à accélérer le processus de cicatrisation des plaies et à améliorer la résistance et l'élasticité des tissus. En outre, il peut réguler le processus d’apoptose cellulaire, réduire la mort cellulaire inutile, protégeant ainsi les cellules saines des tissus endommagés et fournissant un environnement cellulaire plus favorable à la réparation des tissus.
Nous fournissons non seulement de la poudre pure et des capsules, mais également d'autres formes posologiques. Si nécessaire, veuillez contacter notre équipe commerciale.
Nos produits
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| Gélules peptidiques BPC 157 | BPC 157 Comprimés oraux | Injection de peptides BPC 157 |
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| Poudre peptidique BPC 157 | Crème peptidique BPC 157 |
BPC 157 COA
BPC 157 Comprimés oraux(Body Protecting Compound-157) est un peptide synthétique composé de 15 acides aminés. Initialement, des fragments de gastrine ont été isolés du suc gastrique humain, puis produits en masse grâce à des techniques de synthèse en laboratoire. Sa formule chimique est C62H98N16O22, avec un poids moléculaire de 1419,54 g/mol et un numéro CAS de 137525-51-0. En tant que complément alimentaire ou composé de recherche, la production de comprimés oraux BPC-157 nécessite le strict respect des normes de synthèse peptidique, de formulation et de contrôle de qualité.
Préparation des matières premières : synthèse et purification des peptides
Méthode synthétique
La synthèse du BPC-157 adopte la technologie de synthèse peptidique en phase solide (SPPS), utilisant Fmoc (9-fluorénylméthoxycarbonyle) ou Boc (tert-butoxycarbonyle) comme groupe protecteur aminé, et condensant progressivement les acides aminés pour former des chaînes peptidiques. Par exemple, en partant de l'extrémité C-terminale (terminale carboxy), le premier acide aminé est fixé sur un support en résine et les acides aminés suivants sont ajoutés séquentiellement. Chaque étape nécessite une déprotection, un lavage et un couplage, et enfin la chaîne peptidique est coupée de la résine.
Processus de purification
Traitement du peptide brut : le peptide brut synthétisé contient des impuretés (telles que des acides aminés n'ayant pas réagi et des fragments de groupes protecteurs), qui doivent être séparées et purifiées par chromatographie liquide haute performance (HPLC) ou chromatographie à contre-courant (CCC). Par exemple, en utilisant une colonne de chromatographie en phase inverse C18 avec de l'eau acétonitrile comme phase mobile, une élution en gradient du peptide cible est réalisée.
Norme de pureté : Le BPC-157 de qualité pharmaceutique doit avoir une pureté supérieure à 98 % et être testé pour les endotoxines (<0.1 EU/mg), solvent residues (such as DMF<500 ppm), heavy metals (such as lead<10 ppm), and other indicators.
Séchage et stockage
Le BPC-157 purifié doit être lyophilisé pour éliminer l'humidité et obtenir une matière première poudreuse blanche. Les conditions de stockage sont de -20 degrés, à l'abri de la lumière, et la durée de conservation est généralement de 2 à 3 ans pour éviter la dégradation ou l'oxydation.
Processus de préparation : Développement de comprimés oraux
Sélection d'accessoires
Charges : telles que la cellulose microcristalline (MCC) et le lactose, utilisées pour augmenter le volume et la dureté des comprimés.
Les adhésifs tels que l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) et la polyvinylpyrrolidone (PVP) favorisent la formation de particules.
Lubrifiants : tels que le stéarate de magnésium et la poudre de talc, réduisent la friction lors de la compression.
Agents désintégrants : tels que la carboxyméthylcellulose sodique réticulée (CCNa) et le carboxyméthylamidon sodique (CMS Na), accélèrent la désintégration des comprimés dans le tractus gastro-intestinal.
Excipients spéciaux : Pour améliorer la biodisponibilité orale du BPC-157, des activateurs d'absorption (tels que les sels biliaires) ou des nanosupports (tels que des liposomes, des nanoparticules polymères) peuvent être ajoutés.
Granulation et compression
Granulation humide : Mélangez le BPC-157 avec des matériaux auxiliaires, ajoutez une solution adhésive pour fabriquer des matériaux mous, tamisez et granulez, et séchez pour former des granulés entiers.
Granulation sèche : Comprimant directement les poudres mélangées, adaptées aux peptides sensibles à la chaleur ou à l'humidité.
Paramètres de compression : contrôlez le poids du comprimé (par exemple . 5-10 mg de BPC-157 par comprimé), la dureté (5-15 N) et la fragilité (<1%) to ensure stable tablet quality.
Technologie de revêtement
Enrobage ordinaire : tel que l'enrobage hydroxypropylméthylcellulose, améliore l'apparence et masque les odeurs.
Enrobage fonctionnel : tel que l'enrobage entérique (polymère pH dépendant), qui permet aux comprimés d'être libérés dans des zones spécifiques de l'intestin et réduit la dégradation du BPC-157 par l'acide gastrique.
Contrôle qualité : tests stricts des matières premières aux produits finis
Tests de matières premières
Confirmation structurelle : le poids moléculaire a été confirmé par spectrométrie de masse (MS) et la séquence d'acides aminés a été analysée par résonance magnétique nucléaire (RMN).
Analyse de pureté : la HPLC détecte la pureté du pic principal et un analyseur d'acides aminés détermine la composition en acides aminés.
Contrôle des impuretés : limitez la détection d'impuretés potentielles (telles que les peptides manquants, les produits d'oxydation).
Tests de préparation
Uniformité du contenu : Le contenu de chaque comprimé BPC-157 doit être compris entre 90 % et 110 % de la quantité étiquetée.
Taux de dissolution : simulez l'environnement gastro-intestinal (tel qu'une solution d'acide chlorhydrique pH 1,2, une solution tampon phosphate pH 6,8) et détectez le taux de dissolution des comprimés dans un délai spécifié (tel qu'un taux de dissolution supérieur ou égal à 80 % dans les 30 minutes).
Test de stabilité : test accéléré (40 degrés/75 % HR, 6 mois) et test à long terme-(25 degrés/60 %HR, 24 mois), suivi des modifications de l'apparence, du contenu, du taux de dissolution des comprimés, etc.
Tests microbiens
Il doit être conforme aux normes de la Pharmacopée chinoise ou USP, comme un nombre total de bactéries aérobies de<1000 CFU/g, mold and yeast count of<100 CFU/g, and no pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Salmonella should be detected.
Normes de production et conformité
L'atelier de production doit être conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production pharmaceutique, y compris la division des zones propres (telles que les zones de niveau D-), la surveillance environnementale (telle que le nombre de particules de poussière et le nombre de microbes), la validation du nettoyage des équipements, etc.
Compléments alimentaires : Aux États-Unis, ils doivent être enregistrés en vertu de la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) et étiquetés comme suit : « Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
Composés de recherche : s'ils sont utilisés pour des études précliniques, ils doivent être approuvés par l'Institutional Review Board (IRB) pour garantir que les essais sur les animaux ou les humains sont conformes aux normes éthiques.
Il est nécessaire d'étiqueter clairement les ingrédients, l'utilisation et la posologie (par exemple 1 à 2 fois par jour, 1 comprimé par heure), les conditions de stockage, la date de production, la date de péremption, les informations du fabricant, etc. Par exemple, l'étiquette d'une certaine marque de comprimés oraux BPC-157 indique « Chaque comprimé contient 5 mg de BPC-157, il est recommandé de le prendre avec les repas et d'éviter le jeûne ».
Défis techniques et solutions
Faible biodisponibilité orale
Défi : Les médicaments peptidiques sont facilement dégradés par l’acide gastrique et les enzymes digestives, avec un poids moléculaire élevé et une faible solubilité lipidique, ce qui rend difficile leur pénétration dans la muqueuse intestinale.
Modification structurelle : comme la combinaison du BPC-157 avec des acides gras ou du polyéthylène glycol (PEG) pour améliorer la stabilité et la perméabilité.
Nanotechnologie : Développement de supports tels que des nanoparticules et des liposomes pour favoriser l'absorption par endocytose.
Stimulateurs d'absorption : l'ajout de sels biliaires, de tensioactifs, etc. ouvre temporairement les jonctions étroites entre les cellules épithéliales intestinales.
Mauvaise stabilité de la formulation
Défi : BPC-157 est sensible à la température, à l'humidité et à la lumière, et est sujet à l'hydrolyse ou à l'oxydation.
Optimiser la prescription : Choisir des excipients inertes (tels que le mannitol, le saccharose) comme stabilisants.
Conception de l'emballage : adoption d'un double emballage à bulles d'aluminium, avec-dessicant intégré, stocké à l'abri de la lumière.
Contrôle des processus : raccourcissez le cycle de production et réduisez le temps d’exposition aux environnements défavorables.
État du marché et tendances futures
Approvisionnement du marché
Fourchette de prix : Le prix des matières premières BPC-157 varie en fonction de la pureté et des spécifications, telles qu'une pureté de 98 %, le prix du paquet de 1 g d'environ 1 500 à 3 000 yuans ; Le prix des comprimés oraux varie en fonction de la marque et du dosage. Par exemple, le prix de 30 comprimés par flacon (5 mg par comprimé) est d'environ 500 à 1 000 yuans.
Fournisseurs : les principaux fabricants nationaux incluent Zhejiang Paiti Biotechnology, Hubei Henghua Technology, etc. Les produits sont vendus via des plateformes de réactifs chimiques (telles que ChemicalBook) ou des plateformes de commerce électronique (telles que Taobao).
Progrès de la recherche
Études précliniques : des expérimentations animales ont montré que le BPC-157 peut accélérer la guérison des tendons, des ligaments, des muscles et des os, atténuer les symptômes des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et protéger le foie et le cœur des dommages toxiques.
Essais cliniques : actuellement, il y a un manque de données-d'essais contrôlés randomisés (ECR) à grande échelle, mais des études à petite échelle-ont montré une bonne sécurité et de légers effets secondaires (tels que des malaises gastro-intestinaux et des maux de tête).
Orientation future
Innovation formulation : Développement de comprimés sublinguaux, de comprimés à désintégration orale (ODT), etc. pour contourner les effets de premier passage et améliorer la biodisponibilité.
Thérapie combinée : utilisée en association avec des facteurs de croissance (tels que l'IGF-1, EGF) ou des médicaments anti-inflammatoires (tels que l'ibuprofène) pour améliorer l'efficacité thérapeutique.
Médecine personnalisée : sur la base de tests génétiques ou de métabolomique, personnalisez la posologie et le traitement du BPC-157.
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