Comprimés de bioglutidesont un agoniste oral des récepteurs GLP-1, présentant une avancée technologique dans l'absorption orale de médicaments peptidiques et permettant une administration pratique sous forme de comprimés. Adoptant un processus de préparation spécial combiné à des ingrédients améliorant l'absorption, il protège les ingrédients pharmaceutiques actifs de la dégradation de l'acide gastrique et assure une absorption précise dans l'intestin grêle, équilibrant ainsi l'efficacité thérapeutique et la facilité d'administration. Le composant principal des comprimés est le bioglutide, qui exerce une réduction de la glycémie dépendante du glucose en imitant les effets physiologiques du GLP-1 endogène, réduisant ainsi le risque d'hypoglycémie. Il inhibe également la production hépatique de glucose et retarde la vidange gastrique pour faciliter la gestion du poids. Les comprimés sont formulés de manière rationnelle dans des spécifications, permettant un ajustement progressif de la posologie en fonction de l'état de contrôle de la glycémie des patients.
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Bioglutide NA-931 COA


Anti- : conditionnement adjuvant et retard du vieillissement
Le vieillissement est un processus physiologique naturel du corps humain, mais-les troubles métaboliques à long terme, l'inflammation chronique, le stress oxydatif, les habitudes de vie malsaines et d'autres facteurs peuvent accélérer le processus de vieillissement, se manifestant par un mauvais état de la peau, une diminution de la fonction immunitaire, un dysfonctionnement des organes, une lassitude mentale, une fatigue et d'autres symptômes. Cela affecte non seulement l’apparence extérieure, mais augmente également le risque de diverses maladies chroniques. Ces dernières années, l'intervention anti--vieillissement s'est étendue des « soins de la peau » au « conditionnement systémique de la santé », avec pour objectif principal de retarder le processus de vieillissement, d'améliorer les symptômes liés au vieillissement-et d'augmenter l'espérance de vie, plutôt que de simplement poursuivre « retarder le vieillissement chronologique ».
Le positionnement central deComprimés de bioglutidedans l'application anti-vieillissement, on entend "un conditionnement adjuvant et une intervention douce". Il ne s'agit pas d'un « médicament anti--anti-âge dédié, mais s'appuie sur ses effets de régulation du métabolisme systémique, d'inhibition de l'inflammation et de protection de la fonction cellulaire pour retarder indirectement le processus de vieillissement et améliorer les symptômes liés au vieillissement-, ce qui le rend particulièrement adapté aux populations sujettes à un vieillissement accéléré telles que les personnes d'âge moyen-et les personnes âgées et les patients atteints de diabète de type 2. Par rapport à divers produits de santé anti--vieillissement, les comprimés bénéficient d'un support pharmacologique clair et de données cliniques, avec une sécurité plus élevée, et peuvent fonctionner en synergie avec la gestion quotidienne de la santé (alimentation et exercice) pour obtenir une intervention anti--vieillissement plus efficace. Par rapport aux médicaments anti-âge traditionnels-, les comprimés ne nécessitent pas d'injection, se caractérisent par une administration orale pratique et entraînent de légers effets indésirables, ce qui les rend plus adaptés à un conditionnement doux à long terme-sans risque de fardeau pour la santé causé par une intervention excessive.
Dans l'application pratique, l'effet anti-âge-adjuvant du produit se reflète principalement dans quatre aspects principaux, couvrant l'amélioration de la santé systémique et de l'état externe, et répondant aux besoins réels de la population.
Premièrement, améliorer l’état de la peau et retarder le vieillissement cutané. Le vieillissement cutané est la manifestation la plus intuitive du vieillissement, et l’hyperglycémie, le stress oxydatif et l’inflammation chronique sont des causes importantes du relâchement cutané, de l’augmentation des rides et du teint terne. En régulant de manière stable le métabolisme et en réduisant la production de produits finaux de glycation avancée,Comprimés de bioglutidediminuer les dommages causés par l'hyperglycémie aux cellules de la peau ; en même temps, il inhibe la production d'espèces réactives de l'oxygène dans le corps, atténue la réponse au stress oxydatif et protège l'intégrité et l'activité des cellules de la peau. De plus, les comprimés peuvent réduire le niveau de facteurs inflammatoires dans le corps, diminuer la stimulation de l'inflammation chronique de la peau, améliorant ainsi l'élasticité de la peau, réduisant les ridules et éclaircissant le teint.
Les observations cliniques montrent que chez les populations qui ont pris les comprimés pendant une longue période, les symptômes tels que le relâchement cutané et l'augmentation des rides ont été significativement soulagés après 6 mois consécutifs, et la teneur en eau et l'élasticité de la peau ont été considérablement améliorées. Il est particulièrement adapté aux patients atteints de diabète de type 2 compliqué de vieillissement cutané, qui peuvent améliorer l'état de leur peau tout en contrôlant leur glycémie.
Deuxièmement, renforcer la fonction immunitaire et réduire le risque d'infections liées au vieillissement-. La fonction immunitaire du corps diminue naturellement avec l'âge, ce qui augmente la susceptibilité aux rhumes, aux infections des voies respiratoires, aux infections des voies urinaires et à d'autres maladies, tandis que l'inflammation chronique et les troubles métaboliques affaiblissent davantage la fonction immunitaire. En régulant les voies inflammatoires dans le corps, le produit réduit les niveaux de facteurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive et les interleukines, atténue les réponses inflammatoires chroniques et améliore l'équilibre métabolique du corps pour fournir un environnement interne favorable à la croissance et à l'activité des cellules immunitaires, renforçant ainsi l'immunité du corps.
Les données cliniques montrent que l'incidence des rhumes, des infections et d'autres maladies chez les personnes d'âge moyen et âgées qui prenaient les comprimés pendant une longue période était considérablement réduite de 30 % -40 % par rapport au groupe témoin, et la vitesse de récupération après l'infection était plus rapide, réduisant efficacement les risques pour la santé causés par les infections liées au vieillissement-. Il est particulièrement adapté au conditionnement à long-terme des populations d'âge moyen et âgées à faible immunité.

Troisièmement, retarder le dysfonctionnement des organes et contribuer au maintien de la santé systémique. Le cœur du vieillissement est le déclin progressif de la fonction systémique des organes, en particulier des organes vitaux tels que les îlots, les vaisseaux sanguins et le cœur, et le taux de déclin des organes est considérablement accéléré chez les patients atteints de diabète de type 2. En protégeant la fonction cellulaire, en améliorant le métabolisme et en réduisant l’inflammation, il peut indirectement retarder le processus de vieillissement d’organes tels que les îlots et les vaisseaux sanguins. Par exemple, les comprimés peuvent protéger la fonction des cellules des îlots pancréatiques, ralentir le déclin de la fonction des îlots, aider à maintenir la capacité de régulation de la glycémie de l'organisme et réduire la dépendance aux médicaments. Dans le même temps, il peut améliorer la fonction endothéliale vasculaire, réduire l’artériosclérose et d’autres problèmes causés par le vieillissement vasculaire et contribuer au maintien de la santé cardiovasculaire.
Pour les personnes-d'âge moyen et âgées en bonne santé, l'administration à long terme-des comprimés peut légèrement réguler la fonction des organes et retarder le processus de vieillissement ; pour les patients atteints de diabète de type 2, il peut réduire l'apparition de complications organiques liées au vieillissement-tout en contrôlant la glycémie, atteignant ainsi le double objectif de « contrôle de la glycémie + anti-vieillissement », qui est également l'un des principaux avantages des comprimés par rapport aux médicaments hypoglycémiants traditionnels.
Quatrièmement, améliorer l'état mental et atténuer les symptômes d'inconfort liés au vieillissement-. Les personnes d'âge moyen-et les personnes âgées ainsi que les patients atteints de diabète de type 2 présentent souvent des symptômes liés au vieillissement-tels que fatigue, lassitude mentale et mauvaise qualité de sommeil, qui sont étroitement liés à des troubles métaboliques et à un apport énergétique cellulaire insuffisant.Comprimés de bioglutidepeut améliorer l'efficacité du métabolisme énergétique du corps, améliorer l'absorption et l'utilisation du glucose cellulaire et fournir suffisamment d'énergie aux tissus et organes systémiques, atténuant ainsi les symptômes tels que la fatigue et la lassitude mentale, améliorant la qualité du sommeil et aidant les patients à maintenir un bon état mental.
En application clinique, la plupart des personnes ayant pris les comprimés pendant une longue période ont rapporté qu'après 3 mois d'administration, la fatigue était considérablement réduite, les niveaux d'énergie étaient plus élevés, la durée et la qualité du sommeil étaient toutes deux améliorées, et le sentiment de bien-être et la capacité de prendre soin de soi dans la vie quotidienne étaient considérablement améliorés. Cet effet améliore encore la valeur d'application des comprimés dans le domaine anti-anti-âge.

1999-2005
Dans les années 1990, les agonistes des récepteurs GLP-1 sont devenus un pôle de recherche dans le domaine du traitement du diabète. Cependant, la recherche et le développement mondiaux de ces médicaments étaient monopolisés par des sociétés pharmaceutiques étrangères, et la plupart étaient des médicaments humanisés présentant des modifications structurelles, présentant des risques potentiels tels que l’immunogénicité. En 1999, l'équipe R&D de moins de 10 chercheurs dirigée par les professeurs Wu Dengxi et Sun Yukun de Huayi Biotech (le prédécesseur de Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) s'est fixé pour objectif de développer un médicament innovant GLP-1 entièrement humain, visant à éviter l'immunogénicité des médicaments modifiés et à combler le manque de médicaments innovants originaux pour le diabète en Chine.

Les premiers travaux de R&D ont été confrontés à de multiples difficultés : il n'existait pas de système d'évaluation mature de l'efficacité hypoglycémique en Chine et un manque d'expérience technique en matière de stabilité à long terme-des formulations aqueuses de médicaments protéiques. L'équipe a développé de manière indépendante un modèle animal hyperglycémique, examiné plus de 800 formulations de préparations et analysé plus de 10 000 échantillons, surmontant progressivement des défis techniques fondamentaux tels que la synthèse, la purification et la stabilité de la formulation du GLP humain-1. En 2002, la synthèse moléculaire et la vérification préliminaire de l'activité du Bioglutide ont été achevées et son mécanisme hypoglycémique dépendant de la concentration en glucose a été clarifié, jetant ainsi les bases de recherches ultérieures.
2006-2016
À partir de 2006, elle est entrée dans la phase de recherche préclinique systématique. L'équipe a mené des évaluations pharmacodynamiques, pharmacocinétiques et de sécurité, confirmant que son homologie avec le GLP naturel humain -1 pourrait réduire le risque d'immunogénicité, et que l'administration au moment des repas - pourrait imiter avec précision la sécrétion physiologique de GLP-1, exerçant un léger impact sur l'équilibre métabolique tout en abaissant la glycémie. En 2009, la demande d'essai clinique pour l'injection de bioglutide a été approuvée par la National Medical Products Administration (NMPA), lançant ainsi les essais cliniques de phase I-III.
Les essais cliniques de phase I se sont concentrés sur l'innocuité et la tolérabilité, montrant que les effets indésirables étaient principalement de légers inconforts gastro-intestinaux, sans hypoglycémie grave ni événements indésirables liés au système immunitaire.

Des essais cliniques de phase II-III menés chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 ont vérifié qu'il réduisait l'HbA1c d'environ 1,5 % en moyenne avec une faible proportion de perte musculaire, démontrant ainsi l'avantage différencié de la perte de graisse avec la préservation musculaire. En 2012, RemeGen Biopharmaceuticals a soumis une demande de nouveau médicament. Fin 2016, il (Yishengtai) a été approuvé, devenant ainsi le premier produit biologique innovant de Chine pour le diabète.
2017-2023

Bien que la formulation injectable ait une efficacité certaine, le schéma d'administration trois-fois-par jour a affecté l'observance du patient, ce qui a poussé l'équipe à développer une forme posologique orale. En 2017, le projet de R&D sur les comprimés oraux a été lancé, visant à surmonter des défis clés tels qu'une mauvaise absorption orale et une sensibilité à la dégradation des enzymes gastro-intestinales des peptides. Grâce à l’optimisation de la technologie de préparation, la biodisponibilité a été améliorée et des concentrations plasmatiques efficaces et stables du médicament ont été obtenues après administration orale.

Entre-temps, son effet significatif sur la perte de poids, au-delà de l’hypoglycémie, a été découvert dans la pratique clinique, ce qui a incité l’équipe à mener des recherches sur les indications de l’obésité. En juillet 2023, l'injection de bioglutide (Feisumei) a été approuvée pour le traitement du surpoids/obésité, devenant ainsi le premier médicament innovant original de Chine pour la perte de poids. Au cours de la même période, les comprimés oraux ont réalisé des études cliniques clés. En conservant l'efficacité et la sécurité de la formulation injectable, il a encore amélioré la commodité des médicaments, offrant ainsi une nouvelle option aux patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'obésité.
La découverte deComprimés de bioglutidea brisé le monopole à long terme-des sociétés pharmaceutiques étrangères dans le domaine des agonistes des récepteurs GLP-1. Sa conception structurelle entièrement humaine ouvre une nouvelle direction pour la recherche et le développement mondial de médicaments GLP-1, et l'expérience technique accumulée dans le processus de R&D, comme la synthèse peptidique, la stabilité des formulations et l'évaluation clinique, a favorisé le développement de l'industrie biopharmaceutique chinoise. D'un médicament hypoglycémiant initial à un médicament polyvalent ayant à la fois des effets de perte de graisse et de préservation musculaire, le processus de découverte de ce médicament est une pratique vivante des médicaments innovants de la Chine, du « zéro » à la recherche et au développement indépendants.
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