Carbétocine Comprimé(pabal) est un agoniste synthétique des récepteurs atonino à action prolongée-avec des propriétés pharmacologiques très similaires à celles de l'atonino naturel, mais avec une durée d'action plus longue et une biodisponibilité plus élevée. En tant que forme posologique orale, par rapport au pabal injectable, les comprimés de pabal offrent les avantages d'une administration pratique, d'une observance élevée du patient et de l'absence de besoin de personnel médical professionnel pour opérer.
Description des produits






Carbétocine\\Acétate de carbétocineCOA



Application à la prévention et au traitement de l'hémorragie post-partum après un accouchement vaginal

L'hémorragie du post-partum est l'une des complications les plus courantes et les plus graves après un accouchement vaginal, définie comme une perte de sang supérieure ou égale à 500 ml dans les 24 heures suivant l'accouchement. Sa cause principale est une contraction utérine inadéquate - l'incapacité des muscles lisses de l'utérus à se contracter efficacement après l'accouchement, ce qui empêche la compression et la fermeture des vaisseaux sanguins dans le myomètre, entraînant une hémorragie. Dans les cas graves, cela peut entraîner un choc hémorragique, une coagulation intravasculaire disséminée et même des conditions potentiellement mortelles pour les parturientes. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'hémorragie post-partum est la principale cause de mortalité maternelle dans le monde, causant plus de 70 000 décès par an, dont 99 % surviennent dans les pays à revenu faible- et intermédiaire-. En tant qu'agent utérotonique puissant,Carbétocine Compriméagit en imitant l'atonino naturel pour cibler la contraction inadéquate de l'utérus. Il prévient efficacement l'hémorragie du post-partum après un accouchement vaginal et fournit un traitement rapide en cas de saignement établi, constituant ainsi un médicament clé dans la prévention et la gestion de l'hémorragie du post-partum.
Utilisation prophylactique
Dans la prévention des hémorragies du post-partum après un accouchement vaginal, il est indiqué pour les parturientes présentant un risque élevé d'hémorragie et peut également être utilisé comme agent prophylactique de routine pour les parturientes générales. Il est particulièrement adapté aux établissements médicaux primaires ou aux régions disposant d'installations de chaîne du froid-inadéquates. L'objectif principal de son utilisation prophylactique est d'initier rapidement la contraction de l'utérus après l'accouchement fœtal, de prévenir l'atonie utérine et de réduire le risque d'hémorragie à la source.


Des études cliniques ont démontré que l'efficacité du pabal dans la prévention des hémorragies post-partum après un accouchement vaginal n'est pas-inférieure à celle de l'atonino conventionnel, avec une sécurité et une commodité supérieures. Une étude comprenant 11 essais contrôlés randomisés et 2 635 parturientes a montré que, par rapport à l'atonino, le pabal pour la prophylaxie des hémorragies du post-partum après un accouchement vaginal était associé à moins de pertes de sang et à une incidence significativement plus faible d'effets indésirables tels que des nausées, des vomissements et de l'hypertension. Une autre méta-analyse de plusieurs essais contrôlés randomisés comparant Pabal et Atonino pour la prophylaxie de l'hémorragie du post-partum après un accouchement vaginal a révélé que le groupe Pabal présentait un taux d'hémorragie du post-partum significativement plus faible (perte de sang supérieure ou égale à 500 ml) (OR=0.62, IC à 95 % : 0,46–0,84, P=0.002) et une proportion nettement réduite nécessitant des agents utérotoniques supplémentaires. (OR=0.41, IC à 95 % : 0,29 à 0,56, P<0.00001).There was no significant difference in transfusion requirements between the two groups, confirming that pabal is superior to atonino in preventing postpartum hemorrhage after vaginal delivery and can be widely applied in clinical practice.
Il procure des effets prophylactiques plus prononcés chez les parturientes présentant des facteurs de risque élevés d'hémorragie post-partum, notamment les grossesses multiples, l'hydramnios, la macrosomie, la multiparité et l'étirement excessif des myofibres utérines. En raison d'une charge myométriale excessive, ces parturientes sont confrontées à un risque plus élevé d'atonie utérine après l'accouchement ; son administration orale systématique améliore efficacement la contraction utérine et réduit le risque d’hémorragie. De plus, la formulation thermostable de pabal peut être stockée jusqu'à 3 ans à une température inférieure ou égale à 30 degrés sans stockage dans la chaîne du froid-, résolvant ainsi le problème de la dégradation atonino conventionnelle dans les régions où l'alimentation électrique est instable et la faible infrastructure de la chaîne du froid-. Cela le rend plus adapté à la promotion dans les pays à revenu faible- et intermédiaire-et dans les zones de base, élargissant ainsi la couverture de la prévention des hémorragies post-partum.

Usage thérapeutique
Lorsqu'une contraction utérine inadéquate et une augmentation des saignements surviennent après un accouchement vaginal,Carbétocine Comprimépeut être utilisé comme agent utérotonique pour le traitement hémostatique afin de soulager rapidement les symptômes hémorragiques et de prévenir la progression de la maladie. La clé de son application thérapeutique est l’administration opportune de médicaments pour renforcer la contraction utérine, comprimer les vaisseaux sanguins et obtenir l’hémostase.
En pratique clinique, chez les parturientes présentant une perte de sang post-partum supérieure à 500 ml et une atonie utérine (texture utérine molle, contour utérin peu clair) après un accouchement vaginal, le comprimé pabal peut être administré par voie orale immédiatement après avoir exclu d'autres causes d'hémorragie telles que la rétention placentaire, un traumatisme du canal génital et des troubles de la coagulation.
Des études montrent que le pabal oral est rapidement absorbé, induisant une contraction utérine significative en 2 minutes et maintenant un tonus utérin efficace pendant 1 heure, permettant une réduction rapide de la perte de sang et un soulagement de l'atonie utérine. Par rapport à d'autres agents utérotoniques oraux, il a une durée d'action plus longue, éliminant le besoin de dosages fréquents, réduisant la charge de travail du personnel médical et améliorant l'observance du patient.
Notamment, si la contraction utérine reste inadéquate et que les saignements ne sont pas contrôlés après une dose orale unique, une administration répétée n'est pas recommandée. Des agents utérotoniques alternatifs (par exemple, atonino, ergométrine) ou d'autres mesures hémostatiques telles qu'un compactage utérin et une embolisation artérielle doivent être rapidement adoptés, avec une enquête plus approfondie sur la cause de l'hémorragie pour éviter un traitement retardé. De plus, pour les parturientes présentant une hémorragie grave, l'utilisation concomitante du produit doit être accompagnée en temps opportun d'un remplacement du volume sanguin, d'une correction de l'anémie et d'une transfusion sanguine si nécessaire pour garantir la sécurité maternelle.

Source d'information : Les informations contenues dans cette section proviennent de : ① Introduction du médicament pabal sur le site officiel de medtigo ; ② La bibliothèque Cochrane examine le pabal pour prévenir l'hémorragie post-partum.
Application après un avortement provoqué/curetage utérin
L'avortement provoqué (y compris l'aspiration intra-utérine et l'avortement médicamenteux) et le curetage utérin sont des procédures gynécologiques et obstétricales courantes, principalement utilisées pour interrompre une grossesse précoce et éliminer les tissus intra-utérins résiduels (par exemple, avortement médicamenteux incomplet, rétention placentaire post-partum). Ces procédures provoquent certains dommages à la muqueuse utérine et l'utérus nécessite une contraction pour revenir progressivement à son état de non--enceinte (c'est-à-dire involution utérine). Une mauvaise involution utérine entraîne une atonie utérine, entraînant un hématome intra-utérin, des saignements vaginaux prolongés, une perte de sang accrue et même des risques élevés de complications telles qu'une infection intra-utérine et des adhérences intra-utérines, altérant la santé reproductive des patientes.
En tant qu'agent utérotonique à action prolongée, il favorise efficacement la contraction utérine après un avortement provoqué/curetage utérin, accélère l'involution utérine, réduit l'hématome intra-utérin, raccourcit la durée des saignements vaginaux et réduit les risques de complications, servant ainsi de médicament adjuvant important pour le traitement postopératoire.
(II) Application pour favoriser l'involution utérine
L'involution utérine est un processus physiologique vital après un avortement provoqué/curetage utérin, nécessitant généralement 2 à 4 semaines. Une mauvaise involution utérine se manifeste par un volume utérin élargi, une texture utérine molle, des saignements vaginaux prolongés (supérieurs à 2 semaines) et une perte de sang accrue, pouvant entraîner une anémie et une infection intra-utérine dans les cas graves.Carbétocine Compriméaméliore la contraction utérine pour accélérer l'involution utérine et restaurer l'utérus à son état non-de non-enceinte dès que possible.


Des études cliniques indiquent que son administration orale systématique après un avortement provoqué ou un curetage utérin réduit considérablement le temps d'involution utérine, réduit le volume utérin et améliore la fonction contractile utérine. Pour les patientes présentant une mauvaise involution utérine après un avortement médicamenteux, les comprimés oraux de Pabal renforcent efficacement la contraction utérine, favorisent la réduction du volume utérin et raccourcissent la durée des saignements vaginaux. Par rapport aux patientes ne recevant pas d'agents utérotoniques, le taux d'involution utérine satisfaisante est significativement augmenté et l'incidence des complications est nettement réduite.
De plus, pabal facilite la réparation de l'endomètre et réduit le risque d'adhérences intra-utérines, préservant ainsi la santé reproductive ultérieure des patientes.
En pratique clinique, l'administration orale du comprimé pabal est généralement recommandée dans les 24 heures suivant un avortement provoqué/curetage utérin, pendant une cure continue de 3 à 5 jours. La posologie spécifique est ajustée par les médecins en fonction de l'état du patient et de la perte de sang. Pour les patientes présentant une involution utérine sévère et médiocre, la durée du traitement peut être prolongée de manière appropriée, et l'utilisation combinée avec des médicaments brevetés chinois tels que Leonurus japonicus peut encore améliorer l'involution utérine.

(III) Application à la réduction de l'hématome intra-utérin
L'hématome intra-utérin est une complication courante après un avortement provoqué/curetage utérin, principalement causée par une atonie utérine postopératoire qui empêche l'évacuation rapide de l'accumulation de sang intra-utérin. Elle se manifeste par des saignements vaginaux persistants, des douleurs abdominales et des douleurs lombo-sacrées ; un hématome massif peut entraîner une infection intra-utérine et de la fièvre. Le comprimé Pabal stimule la contraction utérine pour favoriser efficacement l'écoulement de l'hématome intra-utérin, réduire son incidence et soulager les inconforts tels que les douleurs abdominales et les douleurs lombo-sacrées causées par l'hématome.
En pratique clinique, l'administration orale du comprimé Pabal réduit significativement l'incidence des hématomes intra-utérins chez les patientes à risque après un avortement provoqué/curetage utérin (par exemple, perte de sang postopératoire excessive, atonie utérine, petits tissus intra-utérins résiduels).
Une observation clinique a montré que l'incidence des hématomes intra-utérins était d'environ 5 % chez les patientes prenant des comprimés de pabal en postopératoire, contre plus de 20 % chez celles ne recevant pas d'agents utérotoniques. De plus, les patients qui le prenaient présentaient des volumes d'hématome plus petits, une absorption ou un écoulement plus rapide et un taux significativement plus élevé d'évitement d'un curetage répété.
Notably, if postoperative intrauterine hematoma is excessive (>100 mL) ou non absorbé/non-déchargé après l'administration du comprimé pabal, un examen échographique B-doit être effectué rapidement pour évaluer l'hématome, et un curetage utérin peut être nécessaire pour éliminer l'hématome et les tissus résiduels afin de prévenir des complications aggravées. Pendant ce temps, le repos postopératoire, l'évitement de la fatigue et une activité appropriée sont conseillés pour favoriser l'évacuation des hématomes, associés à des antibiotiques oraux pour la prophylaxie des infections.
Source d'information : Les informations contenues dans cette section proviennent de : ① Contenu scientifique populaire Le pabal peut-il être utilisé en médecine de la reproduction ? sur la santé de Xiaohe ; ② NCBI Bookshelf pabal versus placebo ou aucun traitement - recommandations de l'OMS.
Précautions pour les populations particulières
Patients atteints de maladies cardiovasculaires (extrême prudence requise).
Patients atteints d'éclampsie/pré-éclampsie : données de sécurité insuffisantes ; une surveillance continue de la tension artérielle, des contractions utérines et des saignements est nécessaire.
Patients à risque de déséquilibre hydrique-électrolytique, patients âgés.
Autres populations nécessitant une prudence : Patients souffrant d'asthme, de migraine, d'épilepsie, d'insuffisance hépatique ou rénale et de troubles de la coagulation.
Source d'information : notice d'emballage de l'injection de pabal, base de données sur les médicaments MIMS, notice d'emballage de l'injection de pabal
FAQ
Quels sont les risques liés à l’utilisation de Pabal ?
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L’un des effets secondaires du pabal les plus fréquemment signalés esthypotension ou hypotension artérielle. Cela peut se produire en raison des effets vasodilatateurs du médicament. Les symptômes de l'hypotension peuvent inclure des étourdissements, des étourdissements et des évanouissements. Dans les cas plus graves, cela peut entraîner des complications cardiovasculaires importantes.
A quoi sert l’injection pabal ?
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Pabal est actuellement indiqué pourprévention de l'atonie utérine après un accouchement par césarienne sous anesthésie rachidienne ou périduraledans 23 pays. Cependant, son utilisation n’est pas approuvée par la FDA après un accouchement vaginal.
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