Plécanatide Comprimés 3 mg

Plécanatide Comprimés 3 mg
Détails:
1. Spécifications générales (en stock)
(1) API (poudre pure)
(2) Comprimés
2.Personnalisation :
Nous négocierons individuellement, OEM/ODM, sans marque, uniquement pour la recherche scientifique.
Code interne : KP-3-36/001
Plécanatide CAS 467426-54-6
Formule moléculaire : C65H104N18O26S4
N° MDL : MFCD33029246
Code SH : N/A
Fabricant : BLOOM TECH Wuxi Usine
Analyse : HPLC, LC-MS, HNMR
Poids moléculaire : 1681,89
Marché principal : États-Unis, Australie, Brésil, Japon, Allemagne, Indonésie, Royaume-Uni, Nouvelle-Zélande, Canada, etc.
Support technologique : Département R&D-4
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Description
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Plécanatide comprimés 3 mgsont un médicament peptidique oral innovant principalement utilisé pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et du syndrome du côlon irritable constipé (SCI-C). En tant qu'analogue de la protéine uridine, son composant principal est composé de 16 acides aminés reliés par des liaisons disulfure pour former une structure cyclique, appartenant aux agonistes des récepteurs de la guanylate cyclase C (GC-C). Ce médicament active spécifiquement les récepteurs GC-C à la surface des cellules épithéliales intestinales, favorisant une augmentation de la concentration de guanosine monophosphate cyclique intracellulaire (cGMP), activant ainsi les canaux ioniques du régulateur de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR), stimulant la sécrétion d'ions chlorure et de bicarbonate dans la lumière intestinale, augmentant la sécrétion de liquide intestinal et accélérant le péristaltisme, améliorant ainsi la fréquence intestinale et les caractéristiques des selles. Ce produit est destiné uniquement à un usage en laboratoire.

 

Plecanatide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Method of Analysis

Plécanatide COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certificat d'analyse
Nom composé Plécanatide
Grade Qualité pharmaceutique
N° CAS 467426-54-6
Quantité 60g
Norme d'emballage Sac PE + sac en aluminium Al
Fabricant Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd.
Numéro de lot 202512090051
Fabricant 9 décembre 2026
EXP. 8 décembre 2028
Structure

Plecanatide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Article Norme d'entreprise Résultat de l'analyse
Apparence Poudre blanche ou presque blanche Conforme
Teneur en eau Inférieur ou égal à 5,0% 0.62%
Perte au séchage Inférieur ou égal à 1,0% 0.33%
Métaux lourds Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm N.D.
Inférieur ou égal à 0,5 ppm N.D.
Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm N.D.
Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm N.D.
Pureté (HPLC) Supérieur ou égal à 99,0 % 99.80%
Impureté unique <0.8% 0.21%
Nombre total de microbes Inférieur ou égal à 750cfu/g 105
E. Coli Inférieur ou égal à 2MPN/g N.D.
Salmonelle N.D. N.D.
Éthanol (par GC) Inférieur ou égal à 5000 ppm 612 ppm
Stockage Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de -20 degrés

Plecanatide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Formule chimique : C65H104N18O26S4
Masse exacte : 1681
Double 1682
m/z: 1681 (100.0%), 1682 (70.3%), 1683 (24.3%), 1683 (18.1%), 1684 (12.7%), 1682 (6.6%), 1684 (5.5%), 1683 (5.3%), 1683 (4.7%), 1685 (4.4%), 1684 (3.8%), 1682 (3.2%), 1683 (2.3%), 1684 (1.6%), 1685 (1.3%), 1685 (1.2%), 1684 (1.2%), 1682 (1.2%)
Analyse élémentaire : C, 46.42; H, 6.23; N, 14.99; O, 24.73; S, 7.62
Plecanatide healthy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Des études cliniques ont montré que cette substance est nettement plus sûre que des médicaments similaires tels que le linaclotide. L'incidence de la diarrhée est inférieure à 6 %, tandis que le linaclotide atteint 16 %, et le taux d'interruption du traitement en raison d'une diarrhée sévère est encore plus faible. De plus, l'effet de soulagement sur les symptômes tels que les douleurs abdominales et les ballonnements est meilleur et l'absorption systémique est minime. La biodisponibilité peut être ignorée et le médicament est principalement limité au tractus gastro-intestinal, avec peu d'impact sur la fonction hépatique et rénale. Il convient aux patients âgés et à ceux présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal léger à modéré.

 

La commercialisation du médicament a été approuvée par la FDA américaine en 2017 sous le nom de marque Trulance. En 2021, ses ventes mondiales ont atteint 233 millions de dollars, avec un taux de croissance annuel composé de plus de 40 %. Bien qu'il ne soit pas encore répertorié au niveau national, l'incidence des maladies digestives est nettement plus élevée qu'en Europe et en Amérique, et la population de patients CIC est énorme, avec un énorme potentiel de marché. À l'heure actuelle, le comprimé est répertorié comme variété de préparation de référence et le brevet du composé original a expiré. Plusieurs entreprises nationales se lancent dans la recherche et le développement de médicaments génériques, et elles devraient devenir les premières à rivaliser pour les variétés génériques. La posologie recommandée est de 3 mg par jour, prise par voie orale sous forme de comprimé entier, et peut être prise avec les repas ou à jeun, offrant ainsi une option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients souffrant de constipation chronique.

Plecanatide stomach | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Plécanatide comprimés 3 mg, en tant que nouveau médicament, a démontré une valeur unique dans le traitement des maladies du système digestif. Grâce à son mécanisme d'action spécifique, il a apporté de nouvelles options de traitement à de nombreux patients souffrant de maladies associées.

Traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC)

Plecanatide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Aperçu de la maladie : La constipation chronique idiopathique est une maladie courante du système digestif qui fait référence à une constipation persistante qui ne peut être expliquée par la structure physiologique ou la biochimie. Les patients présentent généralement une fréquence réduite des selles, avec moins de 3 selles par semaine, des selles sèches et dures, des difficultés de défécation, qui peuvent être accompagnées de symptômes d'inconfort tels que des ballonnements et des douleurs abdominales. La cause de cette maladie n’est pas encore claire et pourrait être liée à divers facteurs tels qu’une motilité intestinale anormale, un déséquilibre de la régulation nerveuse intestinale et un déséquilibre du microbiote intestinal. En raison de la longue évolution de la maladie et des symptômes récurrents, elle affecte gravement la qualité de vie du patient.

Principe de traitement : grâce au mécanisme d'action ci-dessus, il augmente la sécrétion de liquides dans l'intestin, ramollit les selles, accélère le péristaltisme intestinal, favorise la défécation et atténue efficacement les symptômes des patients atteints de constipation idiopathique chronique. Il peut réguler l'équilibre hydrique et électrolytique de l'intestin, améliorer la motilité et la fonction intestinales et rétablir un rythme intestinal normal.
Preuves de recherche clinique : plusieurs études cliniques ont confirmé l'efficacité des comprimés de Pucanapeptide dans le traitement de la constipation idiopathique chronique.

Plecanatide paintent | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide research | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Par exemple, les chercheurs ont mené deux essais cliniques de 12 semaines incluant 1 775 patients adultes souffrant de constipation idiopathique chronique qui ont déclaré avoir eu moins de 3 selles par semaine au cours des 3 derniers mois et qui ont reçu un diagnostic de constipation au moins 6 mois avant le début de l'essai. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe expérimental a reçu du Pucanapeptide (3 mg, une fois par jour), tandis que le groupe témoin a reçu un placebo. Les résultats de la recherche ont montré qu'après 12 semaines de traitement, par rapport aux patients recevant un placebo, les patients prenant le médicament présentaient des améliorations significatives de la fréquence intestinale, de la consistance des selles et des efforts déployés pour évacuer les selles. Cela indique une augmentation significative des selles hebdomadaires du patient, rendant les selles plus molles et réduisant l'intensité de la défécation, améliorant ainsi la qualité de vie du patient.

Traitement du syndrome du côlon irritable (SCI) avec type de constipation

 

Aperçu de la maladie : Le syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation est un trouble gastro-intestinal fonctionnel caractérisé par des douleurs abdominales, des ballonnements ou un inconfort, accompagnés de modifications des habitudes intestinales telles qu'une fréquence réduite des selles et des selles sèches et dures. La pathogenèse de cette maladie est relativement complexe, impliquant de multiples aspects tels qu'une motilité intestinale anormale, une hypersensibilité viscérale, une dysbiose du microbiote intestinal et une interaction anormale de l'axe cerveau-intestin. En plus des symptômes de constipation, les patients présentent souvent des symptômes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression, qui affectent gravement leur santé physique et mentale et leur qualité de vie.

Plecanatide pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Principe de traitement :Plécanatide comprimés 3 mgactive le récepteur GC-C dans l'intestin, augmente la sécrétion de liquide intestinal, favorise le péristaltisme intestinal et atténue les symptômes de constipation. Dans le même temps, son effet régulateur sur la réponse immunitaire intestinale peut aider à atténuer la réponse inflammatoire intestinale, à réduire l’hypersensibilité viscérale et ainsi à atténuer les symptômes d’inconfort tels que les douleurs abdominales et les ballonnements. De plus, l’effet de l’amélioration de la fonction intestinale peut avoir un impact positif sur l’interaction de l’axe cerveau-intestin, ce qui peut contribuer à améliorer l’état psychologique des patients.

 

Preuves de recherche clinique : Bien qu'il existe relativement peu d'études cliniques sur le traitement du syndrome du côlon irritable à prédominance de la constipation par rapport à la constipation idiopathique chronique, certaines études ont montré ses effets thérapeutiques potentiels. Par exemple, dans certains essais cliniques, des patients souffrant du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation ont montré une amélioration des selles et une réduction des symptômes tels que des douleurs abdominales et des ballonnements après la prise du médicament. Cela suggère que les comprimés de Pucanapeptide pourraient devenir un choix médicamenteux efficace pour traiter le syndrome du côlon irritable à prédominance de la constipation, mais des études cliniques supplémentaires à grande échelle et de haute qualité sont nécessaires pour confirmer leur efficacité et leur sécurité.

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Traiter la constipation fonctionnelle (FC)

Plecanatide clinical | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Aperçu de la maladie : La constipation fonctionnelle fait référence à la constipation causée par l'exclusion de facteurs organiques et pharmacologiques et constitue une maladie gastro-intestinale fonctionnelle courante. Ses manifestations cliniques sont similaires à celles de la constipation idiopathique chronique, notamment une fréquence réduite des selles, des selles sèches et dures et des difficultés de défécation. Cependant, la constipation fonctionnelle a une portée plus large, couvrant la constipation causée par diverses raisons non spécifiques-. La maladie a un taux d'incidence élevé au sein de la population, en particulier parmi les personnes âgées et les femmes, ce qui a un grand impact sur la vie quotidienne et sur la santé physique et mentale des patients.

Principe de traitement : Le principe de l'utilisation des comprimés de Pucanapeptide pour traiter la constipation fonctionnelle est similaire à celui du traitement de la constipation idiopathique chronique et du syndrome du côlon irritable à prédominance de la constipation. Il active principalement le récepteur GC-C, régule l'équilibre hydrique et électrolytique intestinal et favorise le péristaltisme et la défécation intestinale. Dans le même temps, son effet régulateur sur la fonction de barrière intestinale et la réponse immunitaire contribue à améliorer le microenvironnement intestinal, corrigeant fondamentalement la pathogenèse de la constipation fonctionnelle.
Preuves de recherche clinique : lors de la DDW 2025, une étude menée par l'équipe du professeur Hou Xiaohua/professeur Bai Tao du Tongji Medical College Affiliated Union Hospital de l'Université des sciences et technologies de Huazhong a évalué de manière exhaustive l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du Pucanapeptide dans le traitement des patients atteints de constipation fonctionnelle en Chine.

Plecanatide treating | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide placebo | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cette étude est un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en double-aveugle, contrôlé par placebo-, impliquant 648 participants qui ont été répartis au hasard soit dans le groupe procalcitonine, soit dans le groupe placebo dans un rapport de 1 : 1. Les résultats de la recherche indiquent quecomprimés de plécanatide 3 mgest sûr et efficace dans le traitement des patients atteints de constipation fonctionnelle en Chine. Par rapport au placebo, la prise de 3 mg de Pucanapeptide par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines a amélioré de manière significative le taux de réponse soutenue du CSBM (défécation complètement spontanée) chez les patients chinois souffrant de constipation fonctionnelle. En outre, d'autres critères d'évaluation secondaires peuvent également être efficacement améliorés, tels que l'augmentation de la fréquence des selles spontanées par semaine et l'amélioration des caractéristiques des selles. Cela démontre pleinement l'efficacité et la fiabilité du traitement des patients atteints de constipation fonctionnelle en Chine.

Other properties

 

Le mécanisme d'action tourne principalement autour des récepteurs GC-C dans l'intestin. Après avoir pénétré dans l'intestin, il se lie spécifiquement au récepteur GC-C situé à la surface luminale des cellules épithéliales intestinales. Ce processus de liaison active le récepteur GC-C, entraînant une augmentation significative des concentrations intracellulaires et extracellulaires de guanosine monophosphate cyclique (cGMP). Le GMPc intracellulaire élevé exerce en outre son effet en activant le canal ionique du régulateur de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR), stimulant ainsi la sécrétion de chlorure et de bicarbonate dans la lumière intestinale. La sécrétion de ces ions augmente la quantité de liquide dans l’intestin, provoquant une augmentation du liquide de l’intestin grêle et accélérant son passage dans l’intestin.

Plecanatide healthy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dans le même temps, une augmentation de la quantité de liquide dans l’intestin peut ramollir les selles, modifier leur consistance et accélérer le transport intestinal, atténuant ainsi efficacement les symptômes de constipation. De plus, l'activation des récepteurs GC-C peut favoriser la prolifération et la réparation des cellules épithéliales intestinales, améliorer la fonction de barrière intestinale et empêcher les substances nocives de pénétrer dans les tissus intestinaux ; Il peut également réguler l’activité des cellules immunitaires intestinales, réduire la libération de facteurs inflammatoires et jouer un rôle régulateur dans la réponse immunitaire intestinale.

Foire aux questions
 

Qui ne devrait pas prendre de plécanatide ?

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Le plécanatide peut provoquer une déshydratation-menaçant le pronostic vital chez les jeunes souris de laboratoire.Enfants de moins de 6 ansne devrait jamais prendre de plécanatide en raison du risque de déshydratation grave. Les enfants âgés de 6 à 17 ans ne doivent pas prendre de plécanatide.

Comment agit le plécanatide ?

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Le plécanatide est utilisé pour traiter la constipation idiopathique chronique (CIC) et le syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C). Cela fonctionne paraugmenter la sécrétion de liquide des intestins, qui aide à faciliter le passage des selles et à soulager les symptômes de la constipation.

 

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