Lanréotide 120 mg injectable

L'acromégalie est un trouble endocrinien et métabolique chronique provoqué par une sécrétion excessive d'hormone de croissance (GH) par l'hypophyse, principalement due à un adénome hypophysaire sécrétant de la GH. Un excès chronique de GH entraîne une prolifération des tissus mous et des os systémiques, provoquant des modifications du visage, une hypertrophie des mains et des pieds et une hypertrophie viscérale. Cela augmente également le risque d’hypertension, de diabète, de maladies cardiovasculaires et d’autres complications, altérant gravement la qualité de vie et la survie.
Les principaux objectifs cliniques sont de contrôler les niveaux de GH et de facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), de soulager les symptômes, de réduire le volume de l'adénome hypophysaire et de réduire les taux de complications. En tant que SSA à action prolongée,Lanréotide 120 mg injectableimite les effets physiologiques de la somatostatine, inhibe puissamment la sécrétion hypophysaire de GH et exerce des effets antiprolifératifs sur les cellules d'adénome hypophysaire. Il s'agit d'un traitement de base pour l'acromégalie, en particulier pour les patients présentant des résultats chirurgicaux insatisfaisants, une maladie inopérable ou une intolérance à la chirurgie ou à la radiothérapie.

Lanréotide 120 mg injectablea un profil de sécurité favorable dans l'acromégalie. La plupart des effets indésirables sont légers à modérés, apparaissent au début du traitement et diminuent avec la poursuite du traitement.
Les effets indésirables les plus courants sont les réactions au site d’injection (douleur, rougeur, gonflement, induration), mais l’incidence est nettement inférieure à celle des médicaments similaires, attribuée à la formulation nanogel et à la conception de la seringue préremplie. La plupart des réactions disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines sans interruption.
D'autres effets indésirables courants comprennent des effets gastro-intestinaux (nausées, ballonnements, diarrhée) et des troubles endocriniens (fluctuations de la glycémie, légère hypothyroïdie). Les fluctuations de glucose sont généralement légères et plus fréquentes chez les patients diabétiques. Une surveillance de la glycémie est recommandée au début du traitement et lors des ajustements posologiques, avec un traitement antidiabétique titré en conséquence. Pour les patients diabétiques sous insuline, la dose initiale d’insuline doit être réduite de 25 %, puis ajustée progressivement.

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont un groupe hétérogène de néoplasmes provenant de cellules neuroendocrines, qui peuvent survenir dans tout le corps. Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) représentent environ 70 %. Ces tumeurs ont des manifestations cliniques complexes et non spécifiques et sont difficiles à diagnostiquer, avec un délai moyen de diagnostic allant jusqu'à 5 ans. Environ 40 à 50 % des patients présentent des métastases à distance lors du diagnostic initial. Le taux de survie à 5 ans est d'environ 54 %, et seulement de 7,8 % pour les tumeurs de haut grade, ce qui indique un mauvais pronostic.
Le traitement des TNE nécessite des stratégies individualisées basées sur la localisation, le stade, le grade et l'état général de la tumeur. Les principaux objectifs sont de contrôler la prolifération tumorale, de soulager les symptômes causés par une sécrétion hormonale excessive et de prolonger la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).

Il démontre une efficacité exceptionnelle pour prolonger la SSP et soulager les symptômes des tumeurs neuroendocrines, avec des avantages par rapport à certains agents similaires.
Dans un essai contrôlé randomisé (ECR), les patients présentant des TNE-GEP bien ou modérément différenciées traités avec 120 mg toutes les 4 semaines avaient une SSP médiane de 30,1 mois, contre 28,0 mois pour les microsphères d'octréotide (HR=0.9, IC à 95 % : 0,71–1,12), retardant ainsi efficacement la progression tumorale. Un autre ECR a montré que chez les patients présentant des TNE-GEP G1/G2 bien ou modérément différenciées, la dose de 120 mg atteignait une SSP médiane de 32,8 mois, significativement supérieure à 18 mois dans le groupe placebo. Le sous-groupe TNE pancréatique (pNET) avait une SSP médiane de 29,7 mois.

En traitement adjuvant après résection chirurgicale, 120 mg une fois toutes les 4 semaines pendant 1 an ont réduit le risque de récidive des TNE-GEP de 35 %, avec une SG à 5 ans de 87,5 %, significativement supérieure à 65,6 % dans le groupe octréotide.
De plus, la commodité de cette injection soutient le traitement à long terme des patients atteints de tumeurs neuroendocrines. En tant que seul SSA approuvé au monde pour l'auto-injection sous-cutanée profonde, 100 % des patients préfèrent l'administration par eux-mêmes ou par un soignant, et 97,8 % des infirmières recommandent ce produit. Sa conception d'injection rapide, prête à l'emploi, réduit la charge clinique et améliore l'observance, garantissant ainsi un traitement continu à long terme.
L'analyse pharmacoéconomique montre que, par rapport à l'octréotide à action prolongée, le traitement des tumeurs neuroendocrines avec cet agent entraîne des économies annuelles substantielles, dues à son prix avantageux, à sa durée d'administration plus courte et à son risque moindre de colmatage des aiguilles.