Acétate de sermoreline injectablecontient de la sermoreline comme ingrédient actif, un polypeptide synthétique portant le numéro CAS : 86168-78-7 et MF : C149H246N44O42S. Correspondant au fragment amino-terminal de 29 acides aminés de l'hormone de libération de l'hormone de croissance humaine (GHRH) endogène, il peut stimuler l'hypophyse à sécréter de l'hormone de croissance. Formulée sous forme de poudre lyophilisée stérile et apyrogène, elle nécessite une reconstitution avant injection sous-cutanée. Cliniquement, il est utilisé pour l’évaluation diagnostique de la fonction hypophysaire et le traitement de la petite taille due à un déficit en hormone de croissance chez les enfants. Conserver au réfrigérateur (-20 degrés) et utiliser comme prescrit. Les effets indésirables courants sont légers, tels qu'une douleur au site d'injection et des rougeurs faciales passagères. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants de la formulation ou des tumeurs actives.
Formulaire de nos produits
Sermorelin COA
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| Certificat d'analyse | ||
| Nom composé | Sermoreline | |
| Grade | Qualité pharmaceutique | |
| N° CAS | 86168-78-7 | |
| Quantité | 337,3 kg | |
| Norme d'emballage | 25kg/tambour | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Numéro de lot | 202512090051 | |
| Fabricant | 9 décembre 2025 | |
| EXP. | 8 décembre 2028 | |
| Structure |
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| Article | Norme d'entreprise | Résultat de l'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Conforme |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 5,0% | 0.54% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.42% |
| Métaux lourds | Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. |
| Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.90% |
| Impureté unique | <0.8% | 0.52% |
| Nombre total de microbes | Inférieur ou égal à 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Inférieur ou égal à 2MPN/g | N.D. |
| Salmonelle | N.D. | N.D. |
| Éthanol (par GC) | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 500 ppm |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de -20 degrés | |
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Mécanisme d'action de son injection pour le diagnostic de la fonction hypophysaire
Pour comprendre la valeur de son application dans le diagnostic de la fonction hypophysaire, il est nécessaire d’abord de clarifier son mécanisme d’action principal. L'hormone de croissance endogène-hormone de libération (GHRH) est sécrétée par l'hypothalamus ; il peut se lier spécifiquement aux récepteurs à la surface des cellules sécrétant l'hormone de croissance-dans l'hypophyse antérieure, activer les voies de signalisation intracellulaires et ainsi stimuler la synthèse et la libération de l'hormone de croissance. Le composant principal est la sermoréline, un fragment bioactif analogue de la GHRH, qui peut imiter avec précision les fonctions physiologiques de la GHRH endogène en se liant spécifiquement aux récepteurs des cellules sécrétant l'hormone de croissance hypophysaire-, avec une affinité comparable à celle de la GHRH endogène.
Au cours du processus d'évaluation diagnostique, son injection sous-cutanée fournit une supplémentation exogène de fragments bioactifs de GHRH, exerçant une stimulation spécifique sur les cellules sécrétant l'hormone de croissance hypophysaire -. Dans ce contexte :
Si la fonction hypophysaire est normale, les cellules sécrétant l'hormone de croissance-sécréteront de l'hormone de croissance en réponse à la stimulation médicamenteuse, entraînant une augmentation régulière des taux sériques d'hormone de croissance.
S'il existe des défauts dans la fonction sécrétoire de l'hormone de croissance hypophysaire (par exemple, nombre de cellules réduit, diminution de la sensibilité des récepteurs), la réponse à la stimulation médicamenteuse sera atténuée ou absente et les taux sériques d'hormone de croissance ne parviendront pas à atteindre la plage d'élévation normale.
En surveillant les changements dans les concentrations sériques d'hormone de croissance à différents moments après l'injection du médicament, l'état de la fonction sécrétoire de l'hormone de croissance hypophysaire peut être déterminé avec précision, fournissant ainsi des preuves objectives et fiables pour le diagnostic clinique.
Comparé à d'autres stimulants non-spécifiques, il présente un mécanisme d'action très spécifique : il agit exclusivement sur les cellules sécrétant l'hormone de croissance-hypophysaire sans produire d'interférence significative avec d'autres cellules sécrétant l'hormone-dans l'hypophyse ou d'autres organes du corps, garantissant ainsi l'exactitude et la spécificité des résultats de diagnostic.
Processus d'application clinique de celui-ci dans l'évaluation diagnostique de la fonction hypophysaire
L'utilisation deAcétate de sermoreline injectablepour l’évaluation diagnostique de la fonction hypophysaire, elle doit suivre un processus clinique standardisé pour garantir la fiabilité et la comparabilité des résultats des tests. Le processus spécifique comprend principalement quatre étapes principales : la préparation préopératoire, l’injection du médicament, le prélèvement et les tests d’échantillons et l’interprétation des résultats.
(I) Préparation préopératoire
La préparation préopératoire est la base pour garantir l'exactitude du diagnostic, comprenant principalement l'évaluation et la préparation du patient, ainsi que la préparation des médicaments.
Évaluation et préparation des patients
Des antécédents médicaux détaillés et des antécédents médicamenteux (en particulier les médicaments affectant la fonction endocrinienne, tels que les glucocorticoïdes et les hormones thyroïdiennes) doivent être recueillis auprès du patient, accompagnés d'un examen physique de base.
Le patient doit jeûner pendant 8 à 12 heures avant le test pour éviter toute interférence de composants alimentaires tels que les protéines et le sucre avec les niveaux d'hormone de croissance.
Le patient doit maintenir un repos calme pendant plus de 30 minutes avant le test afin d'éviter une élévation physiologique de l'hormone de croissance causée par des facteurs tels que l'agitation émotionnelle et un exercice intense, qui peuvent affecter les résultats du test.
Préparation de médicaments
Le produit est formulé sous forme de poudre lyophilisée stérile et apyrogène-et doit être reconstitué avant utilisation.
La reconstitution doit être effectuée en stricte conformité avec les procédures opératoires : utilisez de l'eau stérile pour injection ou une solution saline normale comme solvant, ajoutez-la lentement à la poudre et remuez doucement pour la dissoudre ; évitez les secousses violentes, qui pourraient réduire l’activité du médicament.
Les médicaments reconstitués doivent être utilisés immédiatement. S’ils ne sont pas utilisés temporairement, ils doivent être conservés entre 2 et 8 degrés au réfrigérateur pendant 24 heures maximum. La poudre lyophilisée non reconstituée doit être conservée à -20 degrés au réfrigérateur, et la congélation et la décongélation répétées sont strictement interdites.
(II) Injection de drogue
Le médicament est administré par injection sous-cutanée, généralement sur des sites présentant une peau lâche et un apport sanguin abondant, tels que l'abdomen et le côté de la cuisse, afin de garantir une absorption rapide et uniforme du médicament. Une opération aseptique stricte doit être effectuée pendant l’injection pour éviter toute infection ; la vitesse d'injection doit être lente pour réduire l'apparition d'effets indésirables locaux tels que des douleurs et des rougeurs au site d'injection.
(III) Collecte d'échantillons et tests
L’essentiel du prélèvement d’échantillons consiste à surveiller les changements dans les concentrations sériques d’hormone de croissance à différents moments après l’injection du médicament.
Le sang veineux est généralement collecté avant l’injection comme échantillon de base pour les niveaux d’hormone de croissance.
Des échantillons de sang veineux ultérieurs sont prélevés 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'injection.
Les échantillons de sang collectés doivent être envoyés pour analyse dans les plus brefs délais, et les concentrations d'hormone de croissance sont mesurées à l'aide de méthodes de détection précises telles que le dosage immunologique par chimiluminescence. Le processus de test doit être conforme aux normes de fonctionnement du laboratoire pour garantir l'exactitude et la répétabilité des résultats des tests.
(IV) Interprétation des résultats
Le critère principal d'interprétation des résultats est de déterminer la concentration maximale et l'amplitude d'élévation de l'hormone de croissance sérique après injection deAcétate de sermoreline injectable. Le consensus clinique stipule que :
Une concentration maximale d'hormone de croissance supérieure ou égale à 10 ng/mL après l'injection indique une fonction sécrétoire hypophysaire normale de l'hormone de croissance.
Une concentration maximale < 5 ng/mL suggère une altération sévère de la fonction sécrétoire de l'hormone de croissance hypophysaire.
Une concentration maximale comprise entre 5 et 10 ng/mL implique une altération partielle de la fonction sécrétoire de l'hormone de croissance hypophysaire, nécessitant une clarification supplémentaire du diagnostic en combinant les symptômes cliniques du patient et d'autres résultats de tests (par exemple, détection du niveau de facteur de croissance de type insuline - (IGF-1)).
De plus, il convient de prêter attention à la courbe de concentration de l’hormone de croissance. Dans des circonstances normales, les concentrations d’hormone de croissance atteignent des niveaux maximaux 30 à 60 minutes après l’injection, puis diminuent progressivement. L’absence d’un pic évident ou d’un moment de pic retardé dans la courbe indique également un dysfonctionnement hypophysaire potentiel.
Précautions pour son application diagnostique
Pour garantir l'exactitude et la sécurité de son application diagnostique, les précautions suivantes doivent être prises lors de son utilisation clinique :
Exclure strictement les patients contre-indiqués : le médicament est contre-indiqué chez les patients allergiques à l'un de ses composants, ceux présentant des tumeurs actives (en particulier les tumeurs hypophysaires) et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère. Ceci afin d'éviter les effets indésirables graves ou l'exacerbation de la maladie provoqués par l'administration du médicament.
Faites attention aux interactions médicamenteuses :
Si le patient prend des médicaments qui affectent la fonction endocrinienne (par exemple, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes), les médicaments doivent être arrêtés 3 à 7 jours avant le test afin d'éviter toute interférence avec la fonction sécrétoire de l'hormone de croissance hypophysaire et des résultats de diagnostic inexacts. Dans le même temps, informez le patient d'éviter d'utiliser l'hormone de croissance, la GHRH et d'autres médicaments apparentés avant le test afin de garantir la stabilité de l'environnement de test.
Standardiser les opérations de stockage et de reconstitution des médicaments :
La poudre lyophilisée non reconstituée doit être strictement conservée à -20 degrés au réfrigérateur. Les médicaments reconstitués doivent être utilisés rapidement pour éviter une activité réduite du médicament due à un stockage inapproprié, ce qui pourrait affecter l'effet de stimulation. Pendant la reconstitution, utilisez le solvant spécifié, contrôlez strictement le volume du solvant et la méthode de dissolution pour garantir une dissolution complète du médicament sans précipitation.
Renforcer la surveillance des patients pendant le test :
Malgré le profil d'innocuité élevé du médicament, il est nécessaire de surveiller de près les signes vitaux et les symptômes cliniques du patient pendant le test. Si des effets indésirables graves surviennent (par exemple, réactions allergiques graves, étourdissements et vomissements persistants), le test doit être arrêté immédiatement et les premiers secours correspondants doivent être pris.
FAQ
1. À quoi sert-il ?
Il a été approuvé par la FDA-pour traiter le déficit en hormone de croissance chez les enfants lorsque les chercheurs ont découvert qu'il pouvait stimuler l'hypophyse à pomper davantage de HGH. Cependant, il est désormais fréquemment prescrit hors-hors indication-comme injectable quotidien-pour favoriser la production d'hormone de croissance chez les hommes et les femmes âgés.
2.Quels en sont les effets négatifs ?
Son utilisation peut provoquer plusieurs effets indésirables. De nombreux utilisateurs signalent un gonflement et un œdème (accumulation de liquide-) au niveau des bras, des jambes et du visage. Les utilisateurs signalent également des douleurs articulaires et nerveuses. De plus, l'excès de GH induit par Sermorelin- peut contribuer à la résistance à l'insuline, augmentant ainsi le risque de développer un diabète.
3.Comment l’injecter ?
En règle générale, vous l’injectez une fois par jour au coucher. Le processus consiste à utiliser une seringue de type insuline-pour injecter un petit volume (souvent 0,5 ml ou moins) dans un endroit comme le bas de votre abdomen ou votre cuisse.
4.Quels en sont les risques ?
Ces peptides ne doivent généralement être administrés que tous les 5 jours par injection sous-cutanée (suivie de 2 jours de congé). La posologie est généralement augmentée au fil du temps, à mesure que les semaines avancent. La quantité exacte de dose administrée dépendra de votre état de santé, de votre poids et de vos besoins spécifiques.
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